HPV16陽性頭頸部扁平上皮がん市場は2034年まで9.2%のCAGRで大幅な成長が見込�

Author : k kumar | Published On : 10 Mar 2026

HPV16陽性頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）市場は、HPV関連がんの認知度の高まりと中咽頭がんの症例数の増加に牽引され、力強い拡大を遂げています。免疫療法に基づくアプローチや標的治療、特に免疫チェックポイント阻害剤の進歩が市場の発展を加速させています。診断方法の改善と個別化治療戦略の進歩も患者の転帰を向上させ、市場の継続的な成長を支えています。

 

DelveInsightのレポートHPV16陽性頭頸部扁平上皮癌市場の洞察既存の治療法、新たなHPV16陽性頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）治療法、個々の治療法の市場シェア、および7MM（米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本）における2020年から2034年までの過去および予測市場規模に関する詳細な概要を提供します。

HPV16陽性頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）市場レポートの主なハイライト

• DelveInsight の分析によると、HPV16+ HNSCC 市場は 2023 年に 7MM 全体でおよそ 7 億 5,000 万ドルと評価されました。

• 米国では、2023 年に部位特異的な HNSCC 症例のうち、中咽頭が最も大きな割合を占めました。

• DelveInsight は、7MM 全体での HPV16 陽性頭頸部扁平上皮癌の新規症例の総数は 2023 年に約 45,000 件に達すると推定しています。

• HPV陽性頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）症例の急増は、若年層における予防ワクチン接種の遅れにより、2030年代までピークを迎えないと予想されています。さらに、高齢者層の大部分がワクチン接種を受けていないため、ワクチン接種の取り組みによってHPV16陽性中咽頭扁平上皮がん（OPSCC）の有病率を大幅に低下させるには2045年以降になると考えられます。ワクチン接種率が完全に普及するまでは、治癒可能な治療にもかかわらず病状の進行リスクにさらされる人口は拡大し続け、治癒のチャンスは増加する一方で、より優れた治療法の緊急の必要性が浮き彫りになっています。このことは、より優れた治療法の選択肢が切実に求められていることを浮き彫りにしています。

• 新たなHPV16陽性頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）治療法の開発に取り組んでいる著名な企業としては、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、メルク社、メラス社、エクセリクシス社、ISAファーマシューティカルズ社、リジェネロン・ファーマシューティカルズ社、PDSバイオテクノロジー社、バイオンテック社、キュー・バイオファーマ社、イミュテップ社、イオバンス・バイオセラピューティクス社、イノビオ・ファーマシューティカルズ社、メドイミューン社、ナイコード・セラピューティクス社、RAPTセラピューティクス社などが挙げられ、いずれも今後数年間に市場に投入される予定の新薬の開発に取り組んでいます。

• 注目すべきパイプライン療法には、ペトセムタマブ (MCLA-158)、ザンザルチニブ、ISA101b、Versamune HPV (旧名 PDS0101)、BNT113、CUE-101、エフチラギモド アルファ (Efti/IMP321)、INO-3112 (MEDI0457)、VB10.16 などがあります。 (VB-C-03)、ティヴメシルノン (FLX475)、SCG142 など。

• 2025年2月、米国FDAは、メラス社のペトセムタマブとペムブロリズマブの併用療法に対し、再発または転移性PD-L1陽性頭頸部扁平上皮癌（CPS ≥ 1）の成人患者の一次治療薬として、画期的治療薬（BTD）指定を付与しました。これは、ペトセムタマブにとって2つ目のBTD指定となります。これは、プラチナ製剤ベースの化学療法および抗PD-1療法後に病勢進行した再発性および／または転移性頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）患者を対象に、それぞれ2024年5月と2023年8月にそれぞれ付与された最初のBTD指定とファストトラック指定に続くものです。

• また、2025年2月、PDSバイオテクノロジーは、再発性および/または転移性HPV16陽性頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）の最前線治療として、Versamune HPVとKEYTRUDAの併用を評価するVERSATILE-003第3相臨床試験を2025年第1四半期に開始することを確認しました。

• 2024年10月、エクセリクシスは、頭頸部扁平上皮癌患者を対象とした第III相ピボタル試験でザンザリンチニブとキイトルーダの併用を評価するための臨床開発パートナーシップを確立しました。

• 再発性および転移性頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）における免疫チェックポイント阻害剤の有効性が実証されたことで、術前補助療法への関心が高まっています。術前免疫療法は、局所再発および遠隔転移のリスクを低減し、長期生存を改善する可能性があるため、HNSCCに対する有望な治療法です。

 

👉HPV16+頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）の市場シェアを最も獲得すると予想される治療法については、こちらをご覧ください。HPV16陽性頭頸部扁平上皮癌市場レポート

HPV16陽性頭頸部扁平上皮癌の概要

HPV16陽性頭頸部扁平上皮癌（HPV16+ HNSCC）は、HPV16の持続感染によって引き起こされる中咽頭粘膜由来の悪性腫瘍です。喫煙や飲酒と密接に関連する従来の頭頸部扁平上皮癌とは対照的に、HPV16陽性頭頸部扁平上皮癌は主に高リスクHPV感染によって引き起こされ、口腔性交によって感染することが多いです。

 

一般的な症状には、持続的な咽頭痛、嚥下困難、声の変化、耳の痛み、リンパ節の腫れ、原因不明の体重減少などがあります。このタイプのがんは、原発腫瘍が比較的小さいものの、リンパ節転移が顕著な場合が多いのが一般的です。診断は、身体診察、画像検査（CT、MRI、PETスキャン）、および組織生検によって行われます。HPVの状態は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）またはin situハイブリダイゼーション（ISH）によってウイルスDNAを同定することで確認され、p16免疫組織化学（IHC）はHPVに起因する疾患の代替指標として機能します。HPV陰性HNSCCと比較して、HPV16陽性HNSCCは一般的に予後が良好で治療反応も良好であるため、治療方針の決定には正確な診断が不可欠です。

HPV16陽性頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）の疫学内訳

本報告書の疫学セクションでは、過去および現在のHPV16陽性頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）患者集団の概要と、7MMにおける予測される患者動向について説明しています。複数の研究と専門家の視点を分析することにより、観察された、または予測される患者動向の背景にある要因を特定しています。

疫学分析は、7MM全体にわたって2020年から2034年までを対象としており、以下の区分に分かれています。

• 頭頸部がんの新規症例総数

• 頭頸部扁平上皮癌の新規症例総数

• 部位特異的な頭頸部扁平上皮癌症例

• 新規HPV陽性頭頸部扁平上皮癌症例総数

• 新規HPV16陽性頭頸部扁平上皮癌症例総数

• ステージ特異的HPV16陽性OPSCC症例

• ステージ特異的HPV16陽性非OPSCC症例

HPV16陽性頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）の治療展望

局所進行性HPV16陽性頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）の標準治療は、通常、化学放射線療法（CRT）または手術療法に続いて補助療法を行うことです。しかし、再発率と転移率は依然として高く、特に進行期においては高いままです。再発性または転移性頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）の治療薬として承認されている主なPD-1阻害剤は、キイトルーダとオプジーボです。

オプジーボ（ニボルマブ） – ブリストル・マイヤーズ スクイブ：

• 2016 年 11 月: プラチナ製剤ベースの治療後に病状が進行した再発性または転移性 SCCHN 患者に対する米国 FDA の承認。

• 2017 年 4 月: プラチナベースの治療中または治療後に進行する SCCHN の成人に対する単剤療法として欧州委員会の承認。

• 2021年：プラチナ製剤ベースの化学療法中または療法後に進行した再発性または転移性頭頸部扁平上皮癌患者に対する英国NICEの推奨。

• 2017年3月：再発または遠隔転移を有する頭頸部がんに対する日本での承認。

• 2016 年 4 月: プラチナ製剤ベースの治療後の再発性または転移性 SCCHN に対する米国 FDA 画期的治療薬指定。

キイトルーダ（ペンブロリズマブ） – メルク：

• 2019 年 6 月: HPV 陽性患者を含む転移性または切除不能再発性頭頸部扁平上皮癌の第一選択治療薬として米国 FDA の承認。

• 2016 年 8 月: HPV 陽性患者を含む、プラチナベースの化学療法後に病状が進行した再発性または転移性頭頸部扁平上皮癌に対する米国 FDA の迅速承認。

• 2019 年 11 月：PD-L1 発現（CPS ≥ 1）を伴う転移性または切除不能再発性頭頸部扁平上皮癌の第一選択治療薬として欧州委員会の承認。

• 2019年12月：再発または転移性頭頸部癌の第一選択治療に対する併用療法および単独療法として日本のPMDAの承認を取得。

キイトルーダ単剤療法は、PD-L1高発現を伴う再発または転移性頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）に対する推奨される第一選択薬であり続けていますが、奏効率は約20%に過ぎず、HPVの状態は奏効率に大きな影響を与えません。注目すべきことに、現在HPV16陽性癌に対して特異的に承認されている治療法はありません。

 

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HPV16+ HNSCC 市場動向

HPV16陽性頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）市場は、今後数年間で大きな変革を遂げると予想されています。HPV関連癌、特にHPV16陽性頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）の発生率増加に伴い、標的療法と予防ワクチンの需要が高まっています。HPV16と頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）の関連性に対する認識の高まりにより、ワクチン接種プログラムの拡充を含む早期発見・予防戦略への関心が高まっています。HPV16陽性癌に特化した新たな免疫療法や治療法の開発は、従来の化学療法や放射線療法よりも高い有効性を示すため、重要な成長ドライバーとなっています。

HPV感染率の上昇、特に若年層における増加は、医療提供者や研究者によるスクリーニング技術と治療法の改善への投資を促進しています。政府の支援、規制当局の承認、そして腫瘍学医療費の増加は市場の成長をさらに後押しし、急速に進化するこの分野における革新的な治療法への扉を開いています。

 

競争の激しい環境には、PDS Biotechnology、ISA Pharmaceuticals、Immutep、BioNTech、Cue Pharmaなどの大手企業が参入し、現在治療選択肢が限られているHPV16陽性頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）患者の治療効果を高め、選択肢を広げるための革新的なアプローチを追求しています。

 

HPV16陽性頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）に対する複数の潜在的治療法が、予測期間中に治療環境を大きく左右すると予想されます。優れた有効性を示す新たな治療法の導入と診断率の向上が相まって、7MM市場全体で大幅な成長が見込まれます。

 

現在、頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）に対するHPVを標的とした複数の治療ワクチンが研究されており、再発または転移性腫瘍の一次治療において、チェックポイント阻害剤との併用療法が最も有望な結果をもたらしています。一部の試験ではこれらのワクチンを治療抵抗性患者で検討していますが、その集団における奏効率は比較的低い傾向にあります。免疫療法を併用しない単独の治療ワクチンの研究も進行中です。

市場の課題:

HPV16陽性頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）市場の成長を阻害する要因はいくつかあります。頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）の複雑性と多様性は、普遍的に有効な標的治療の開発を困難にしています。広範なスクリーニングが限られているため、診断が遅れ、治療効果が低下します。長期にわたる臨床試験の要件や厳格な安全性評価などの規制上の障壁も、さらなる障壁となっています。

 

HPV16陽性頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）の治療は、大きな経済的負担を伴い、患者の生活の質に悪影響を及ぼします。臨床試験の失敗、治療中止、法外な価格設定、償還問題、専門医療従事者の不足などにより、市場の成長はさらに抑制される可能性があります。未診断・未報告症例や疾患認知度の不足も、市場拡大を阻害する可能性があります。

市場レポートの概要

 

レポートの範囲

• 治療評価：現在市販されているHPV16陽性頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）治療法および新規HPV16陽性頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）治療法

• 市場ダイナミクス：新薬の主な予測前提と市場見通し

• 競争情報：SWOT分析と市場参入戦略

• 追加情報: 満たされていないニーズ、KOLの視点、アナリストの洞察、市場アクセスと償還分析

 

👉 レポートをダウンロードして、HPV16+ HNSCC 市場のトレンドを牽引する要因を理解しましょう @HPV16+頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）市場動向

 

目次

 

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