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慢性B型肝炎ウイルス臨床試験分析 2025：EMA、PDMA、FDA承認、臨床試験、治療

Author : k kumar | Published On : 17 Feb 2026

DelveInsightの「慢性B型肝炎ウイルス パイプライン・インサイト 2025」レポートは、慢性B型肝炎ウイルス治療分野における50社以上の企業と55種類以上のパイプライン医薬品に関する詳細な情報を提供しています。臨床段階および非臨床段階にあるものも含め、慢性B型肝炎ウイルスのパイプライン医薬品のプロファイルを網羅しています。さらに、製品カテゴリー、開発段階、投与方法、分子構造別に治療薬を評価しています。また、この分野で開発中止となったパイプライン製品についても取り上げています。

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慢性B型肝炎ウイルスパイプラインレポートからの主な洞察

  • 2025 年 4 月、Vir Biotechnology Inc. は、慢性 B 型肝炎ウイルス感染症の成人に対する治療法として、実験候補とその組み合わせの安全性と有効性をテストするためのフェーズ 1b/2 プラットフォーム試験設計を発表しました。

  • 2025年4月、グラクソ・スミスクライン社は、慢性肝疾患（CHB）に対するNA療法で安定している18歳から65歳までの患者を対象に、グラクソ・スミスクライン社（GSK）のASO化合物（GSK3228836）とCHB-TI（GSK3528869A）を順次投与した後の安全性、有効性、および免疫応答を評価する試験を実施することを発表した。本試験の目的は、NA療法を受けているCHB患者における順次投与の有効性を測定し、GSK3228836単独投与に対するベネフィットを評価することである。さらに、本試験では、GSK3528869A投与開始前のGSK3228836投与期間（12週間または24週間）の違いが及ぼす影響についても検討する。

  • DelveInsight の慢性 B 型肝炎ウイルス パイプライン レポートでは、50 を超えるアクティブな組織が慢性 B 型肝炎ウイルス管理のための 55 を超えるパイプライン治療法を開発している活気のある分野が示されています。

  • 慢性 B 型肝炎ウイルスを扱う大手企業には、Vedanta Biosciences、Gilead Sciences、Dong-A ST Co、Assembly Biosciences、Arbutus Biopharma、Vir Biotechnology、Antios Therapeutics、Ascletis Pharmaceuticals、Shanghai HEP Pharmaceutical、Romark Laboratories、Qilu Pharmaceutical、Golden Biotechnology、Sunshine Lake Pharma、Ascentage Pharma、GlaxoSmithKline、Janssen Sciences、Henlix、Enyo Pharma、Tasly Tianjin Biopharmaceutical、Brii Biosciences、Vaxine Pty Ltd、Vaccitech Limited、Zhejiang Palo Alto Pharmaceuticals、Suzhou Ribo Life Science、PharmaEssentia、Nucorion Pharmaceuticals、Jiangsu HengRui Medicine、Enanta Pharmaceuticals、Chong Kun Dang Pharmaceutical、Guangzhou Lupeng Pharmaceutical、VenatoRx Pharmaceuticals、Zhimeng Biopharm などがあります。

  • 有望な慢性 B 型肝炎ウイルスのパイプライン治療には、ペグインターフェロン アルファコン、ダプルシラン/トムリギシラン用量レベル 1、ベピロビルセン、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩 (TDF)、VIR-2218、PEG-IFNα などがあります。

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慢性B型肝炎ウイルス新薬プロファイル
プラデホビル：リガンド・ファーマシューティカルズ
プラデホビルは、B型肝炎ウイルス（HBV）感染症の治療を目的とした、HBV DNAポリメラーゼ／逆転写酵素阻害剤アデホビルの経口肝臓標的プロドラッグです。本剤は、リガンド社のHepDirect技術を活用しています。現在、慢性B型肝炎を対象とした第III相臨床試験が進行中です。

RG6346: ディセルナ・ファーマシューティカルズ
RG6346は、ロシュ社との提携により慢性HBV感染症を対象とした実験的なGalXCTM RNAi治療薬です。RG6346はRNA干渉（RNAi）を用いて、HBVメッセンジャーRNAの産生と肝細胞へのウイルス侵入に必須の遺伝子を特異的に減少させます。前臨床試験では、HBV感染マウスモデルにおいて、循環HBs抗原が99.9%以上減少することが示されました。通常、ウイルスを長期的に抑制する既存の治療法とは異なり、RG6346は慢性HBV感染症患者に機能的治癒をもたらす可能性があります。Dicerna社は、慢性HBV感染症の成人患者を対象にRG6346の第II相試験を実施しています。

慢性B型肝炎ウイルスパイプラインレポートは、

  • このレポートでは、各企業が進めている治療法全体を含め、慢性 B 型肝炎ウイルスの治療法を開発している企業に関する包括的な詳細が提供されています。

  • 慢性 B 型肝炎ウイルスの治療におけるさまざまな治療候補を、開発の初期段階、中期段階、後期段階に分けてレビューします。

  • 慢性 B 型肝炎ウイルス 企業は、アクティブなプロジェクトと非アクティブなプロジェクト (休止中または中止中) で、標的治療法の開発に取り組んでいます。

  • 慢性 B 型肝炎ウイルス治療薬は開発段階、投与経路、標的受容体、単独療法または併用療法、異なる作用機序、分子タイプ別に分類されています。

  • 慢性 B 型肝炎ウイルス市場の発展に向けたパートナーシップ (企業間および企業と学術機関)、ライセンス契約、資金調達の詳細を詳細に調査します。

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慢性B型肝炎ウイルス企業
Vedanta Biosciences、Gilead Sciences、Dong-A ST Co、Assembly Biosciences、Arbutus Biopharma、Vir Biotechnology、Antios Therapeutics、Ascletis Pharmaceuticals、Shanghai HEP Pharmaceutical、Romark Laboratories、Qilu Pharmaceutical、Golden Biotechnology、Sunshine Lake Pharma、Ascentage Pharma、GlaxoSmithKline、Janssen Sciences、Henlix、Enyo Pharma、Tasly Tianjin Biopharmaceutical、Brii Biosciences、Vaxine Pty Ltd、Vaccitech Limited、Zhejiang Palo Alto Pharmaceuticals、Suzhou Ribo Life Science、PharmaEssentia、Nucorion Pharmaceuticals、Jiangsu HengRui Medicine、Enanta Pharmaceuticals、Chong Kun Dang Pharmaceutical、Guangzhou Lupeng Pharmaceutical、VenatoRx Pharmaceuticals、Zhimeng Biopharm など。

慢性B型肝炎ウイルス感染症パイプラインレポートは、パイプライン医薬品を投与経路別に評価します。製品は、以下のような様々な投与経路別に分類されます。

  • オーラル

  • 非経口

  • 静脈内

  • 皮下

  • トピック

慢性B型肝炎ウイルス製品は、次のような様々な分子タイプに分類されます。

  • モノクローナル抗体

  • ペプチド

  • ポリマー

  • 小分子

  • 遺伝子治療

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慢性B型肝炎ウイルスパイプライン報告書の範囲

  • 対象範囲 - グローバル

  • 慢性 B 型肝炎ウイルスを扱う企業 - Vedanta Biosciences、Gilead Sciences、Dong-A ST Co、Assembly Biosciences、Arbutus Biopharma、Vir Biotechnology、Antios Therapeutics、Ascletis Pharmaceuticals、Shanghai HEP Pharmaceutical、Romark Laboratories、Qilu Pharmaceutical、Golden Biotechnology、Sunshine Lake Pharma、Ascentage Pharma、GlaxoSmithKline、Janssen Sciences、Henlix、Enyo Pharma、Tasly Tianjin Biopharmaceutical、Brii Biosciences、Vaxine Pty Ltd、Vaccitech Limited、Zhejiang Palo Alto Pharmaceuticals、Suzhou Ribo Life Science、PharmaEssentia、Nucorion Pharmaceuticals、Jiangsu HengRui Medicine、Enanta Pharmaceuticals、Chong Kun Dang Pharmaceutical、Guangzhou Lupeng Pharmaceutical、VenatoRx Pharmaceuticals、Zhimeng Biopharm など。

  • 慢性 B 型肝炎ウイルスのパイプライン治療 - ペグインターフェロン アルファコン、ダプルシラン/トムリギシラン用量レベル 1、ベピロビルセン、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩 (TDF)、VIR-2218、PEG-IFNα など。

  • 慢性B型肝炎ウイルス治療評価（製品タイプ別）：単剤、併用、単剤/併用

  • 慢性B型肝炎ウイルスの臨床段階別治療評価：探索研究、前臨床研究、第I相、第II相、第III相

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目次

  • 導入

  • エグゼクティブサマリー

  • 慢性B型肝炎ウイルス感染症：概要

  • パイプライン・セラピューティクス

  • 治療評価

  • 慢性B型肝炎ウイルス感染症 - DelveInsightの分析的視点

  • 後期段階の製品（フェーズIII）

  • プラデホビル：リガンド・ファーマシューティカルズ

  • 詳細レポートの薬物プロファイル.....

  • 中期段階の製品（フェーズII）

  • RG6346: ディセルナ・ファーマシューティカルズ

  • 詳細レポートの薬物プロファイル.....

  • 初期段階の製品（フェーズI/II）

  • 医薬品名：会社名

  • 詳細レポートの薬物プロファイル.....

  • 初期段階の製品（フェーズI）

  • VIR-3434: バイオテクノロジー向け

  • 詳細レポートの薬物プロファイル.....

  • 前臨床段階の製品

  • SBT8230: シルバーバック・セラピューティクス

  • 詳細レポートの薬物プロファイル.....

  • 非アクティブな製品

  • 慢性B型肝炎ウイルス感染症の主要企業

  • 慢性B型肝炎ウイルス感染症の主要製品

  • 慢性B型肝炎ウイルス感染症 - 満たされていないニーズ

  • 慢性B型肝炎ウイルス感染症 - 市場の推進要因と障壁

  • 慢性B型肝炎ウイルス感染症 - 今後の展望と結論

  • 慢性B型肝炎ウイルス感染症アナリストの見解

  • 慢性B型肝炎ウイルス感染症の主要企業

  • 付録

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