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7MMの視神経炎治療市場は調査期間（2020～2034年）中に大幅に成長する見込�

Author : k kumar | Published On : 02 Mar 2026

「主要な視神経炎治療法には、エフガルチギモド アルファ、OCS-05 静注投与、ラブリズマブ、B001、イネビリズマブ、ジボジリマブ、MIL62、サトラリズマブ、バトクリマブなどが含まれます。」

視神経炎市場は、治療法の飛躍的進歩とこの疾患に対する意識の高まりを背景に、今後数年間で大幅な拡大が見込まれています。現在の治療パイプラインには、急性期の治療だけでなく、将来の再発リスクの低減も目的とした、有望な候補薬が複数含まれています。

DelveInsightのレポート —「視神経炎市場の洞察、疫学、市場予測 – 2034年」— 視神経炎に関する徹底的な調査を実施し、米国、EU4 か国 (ドイツ、フランス、イタリア、スペイン)、英国、日本における市場動向に加え、過去および予測の疫学的データを網羅しています。

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視神経炎市場レポートの主なハイライト

  • 市場の成長は、患者数の増加と診断能力の継続的な向上によって大きく推進されると予想されます。

  • 視神経炎分野の主要プレーヤーには以下が含まれます。Oculis、Bio-Thera Solutions、Alexion Pharmaceuticals Inc.、Amgen、Biocad、Hansoh BioMedical R&D Company、Beijing Mabworks Biotech Co., Ltd.、Hoffmann-La Roche、RemeGen Co., Ltd.、中外製薬株式会社、HanAll Biopharma Co., Ltd.、とりわけ。

  • 注目すべきパイプライン治療薬はエフガルティギモド アルファ、OCS-05 静注投与、ラブリズマブ、B001、イネビリズマブ、ジボジリマブ、MIL62、サトラリズマブ (SA237/Enspryng®)、バトクリマブ (HL161/HBM9161)、および追加候補者。

  • 研究によると、米国における視神経炎の年間発症率は約10万人あたり6.4人2024年時点の個人。

  • 視神経炎臨床試験多施設共同研究グループ日本によると、日本での発症率は約10万人あたり1.032019年の人口。

最近の臨床開発（2024年8月）

  • アムジェン薬物動態、薬力学、安全性プロファイルを評価する第2相オープンラベル多施設試験を開始しました。イネビリズマブAQP4-IgG自己抗体の検査で陽性となる活動性視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）と診断された小児患者（2歳から18歳未満）を対象としています。

  • アレクシオンファーマシューティカルズ株式会社の有効性、薬物動態、薬力学、安全性を評価するために、第2/3相、オープンラベル、歴史的に対照、単群、多施設試験を開始しました。ラブリズマブAQP4抗体陽性NMOSDの小児および青年患者において。

  • ホフマン・ラ・ロシュの薬物動態、有効性、安全性、忍容性、および薬力学を評価するための第III相多施設共同非盲検非対照試験を開始しました。サトラリズマブAQP4抗体陽性NMOSDの小児患者において。サトラリズマブは、中外製薬株式会社ロシュ社の完全子会社である本剤は、抗IL-6受容体リサイクリングヒト化モノクローナル抗体として機能します。2020年に日本で初めてAQP4-IgG血清陽性NMOSD患者を対象に承認を取得し、日本の臨床現場で強力な実臨床効果を示しており、現在、小児を対象とした第III相試験（NCT05269667）が進行中です。

  • ハンオールバイオファーマ株式会社フェーズ1b/2aオープンラベル用量漸増試験（NCT04227470）を完了し、バトクリマブ（HL161/HBM9161）視神経炎および／または脊髄炎を伴う急性発作を呈するNMOSD患者において、静脈内メチルプレドニゾロンへの追加療法としてバトクリマブが用いられる。バトクリマブは、抗新生児Fc受容体（FcRn）完全ヒトモノクローナル抗体であり、病原性AQP4-IgG自己抗体の分解を促進し、現在承認されているNMOSD治療薬とはメカニズム的に異なるアプローチを提供する。結果は、ヨーロッパ神経学ジャーナル（2023年）。

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視神経炎治療市場の概要

視神経炎治療市場の将来を形作る重要な要素はいくつかあります。科学の継続的な進歩は、疾患の根本原因に直接作用する標的治療法を生み出す可能性があります。新開発の薬剤や生物学的製剤は、優れた症状管理を提供し、再発の予防に役立つ可能性があります。診断技術の向上により、より早期かつ正確な疾患の特定が可能になる可能性があります。長期管理プロトコルの進化と医療政策の転換は、治療基準をさらに明確にするでしょう。さらに、患者転帰の変動性と研究への投資の増加は、新たな治療法の発見を促進し、視神経炎に関する理解を深める上で依然として重要です。

視神経炎の新たな薬剤プロファイル

  • OCS-05- 目

  • ST266– ノベオーム・バイオセラピューティクス

  • サトラリズマブ（SA237 / エンスプリング®）– 中外製薬株式会社/ホフマン・ラ・ロシュ; AQP4-IgG血清陽性NMOSD患者における再発リスクを55%低減することを示す第3相データを有するリサイクリング抗IL-6Rモノクローナル抗体。日本、米国、EU、カナダで承認されており、オープンラベルの延長試験および小児試験が進行中です（NCT04660539、NCT05269667）。

  • バトクリマブ（HL161 / HBM9161）– HanAll Biopharma Co., Ltd.（韓国）；急性NMOSD関連視神経炎を対象に第1b/2a相で評価された抗FcRn完全ヒトモノクローナル抗体（NCT04227470）は、従来のステロイドパルス療法への追加として良好な安全性プロファイルと予備的な神経学的利点を示しました。

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視神経炎治療薬および関連会社

  • OCS-05 IV投与- 目

  • BAT4406Fインジェクション– バイオセラソリューションズ

  • ラブリズマブ– アレクシオン・ファーマシューティカルズ

  • B001– 上海医薬品研究開発株式会社

  • イネビリズマブ– ハンソーバイオメディカルR&Dカンパニー

  • サトラリズマブ（SA237 / エンスプリング®）– 中外製薬株式会社、ホフマン・ラ・ロシュ社と共同開発、抗IL-6受容体リサイクリングモノクローナル抗体、第3相臨床試験完了（NCT02028884、NCT02073279）、日本（2020年）、米国、欧州連合、カナダで承認済み、長期オープンラベル延長試験実施中（NCT04660539）、小児を対象とした第3相臨床試験実施中（NCT05269667）。

  • バトクリマブ（HL161 / HBM9161）– ハンオールバイオファーマ株式会社; 抗FcRnモノクローナル抗体; NMOSD関連視神経炎（NCT04227470）を対象としたフェーズ1b/2a試験が完了; 結果はヨーロッパ神経学ジャーナル(2023); Immunovant Inc. と共同開発したグローバル権利 (米国/カナダ)

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視神経炎市場の動向

視神経炎の市場動向は、疫学的傾向、診断ツールの進歩、治療パイプラインの進化、そして規制環境の変動といった要素が組み合わさって形成されています。効果的な治療法に対する高まるニーズに応え、この疾患を抱える人々の転帰を改善するためには、継続的な研究努力と継続的なイノベーションが不可欠です。レポートの範囲 – 視神経炎市場

  • 地理的範囲:7MM

  • 主要企業:Oculis、Bio-Thera Solutions、Alexion Pharmaceuticals Inc.、Amgen、Biocad、Hansoh BioMedical R&D Company、Beijing Mabworks Biotech Co., Ltd.、Hoffmann-La Roche、RemeGen Co., Ltd.、中外製薬株式会社、HanAll Biopharma Co., Ltd.など

  • 主な治療法: エフガルティギモド アルファ、OCS-05 静注、ラブリズマブ、B001、イネビリズマブ、ジボジリマブ、MIL62、サトラリズマブ (SA237/Enspryng®)、バトクリマブ (HL161/HBM9161) など

  • 競争情報:SWOT分析と市場参入戦略

  • 追加の洞察:満たされていないニーズ、KOLの視点、アナリストの視点、市場アクセス、償還分析

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目次

  1. 導入

  2. 視神経炎の概要

  3. 視神経炎：概要

  4. パイプライン・セラピューティクス

  5. 治療評価

  6. DelveInsightの分析的視点

  7. 後期段階の製品（フェーズIII）

  8. 中期段階の製品（フェーズII）—OCS-05: 目

  9. 初期段階の製品（フェーズI）

  10. 前臨床および探索段階の製品

  11. 非アクティブな製品

  12. 企業概要

  13. 製品プロファイル

  14. 満たされていないニーズ

  15. 市場の推進要因と障壁

  16. 将来の展望と結論

  17. アナリストの見解

  18. 付録

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